共检查出安全隐患85起,立案21起
本报讯 3月下旬以来,市市场监管局在全市范围内组织开展了医疗器械安全风险隐患排查“百日行动”,并取得显著成效。
据悉,此次排查治理重点包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械,以及监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、医疗器械注册人委托生产。
“百日行动”中,市场监管部门严厉查处各类违法违规行为,通过检查、抽检、投诉举报等发现案源,对检查中发现的问题由执法队严厉查处,到期未整改的及时进行查处,形成检查闭环。截至目前,线上培训经营企业和使用单位人员230余人,企业签订质量安全承诺书260份;检查医疗器械经营企业310家、医疗器械使用单位65家,共检查出安全隐患85起,下达责令整改通知书23份,立案21起,结案10起,罚款21万余元,对医疗器械质量安全违法行为形成有效震慑。(丁军富 宋虎智)