国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确六个方面18项重点工作。意见指出,将构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系,提升标准管理能力,提升与国际标准一致性程度。建立国家药物毒理协作研究机制,强化对药品中危害物质的识别与控制。优化中药审评机制,完善技术指导原则体系,加强全过程质量控制。提高检验检测能力,加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设,纳入国家实验室体系。意见明确,推进全生命周期数字化管理。制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追。记者点评:意见的出台,将进一步提升我国药品监管科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。
本栏由孟婷编辑点评