9月6日，历经6个多月筹建的临汾市人民医院Ⅰ期临床试验研究中心正式揭牌，并同期启动首个Ⅰ期临床试验项目。据了解，这是临汾市首家市属综合医院Ⅰ期临床试验研究中心，标志着该市药物临床试验迈向了一个新的征程。临汾市人民医院西部的Ⅰ期临床试验研究中心设有多功能活动室、知情同意洽谈室、配餐室、男女受试者淋浴间、药物储存室、治疗室、样本间、档案室等，有独立的医生办公室、护士站和项目办公室。该中心集人员、受试者、项目、样本、设备、资料管理等于一体，现有床位28张，配备了药品阴凉柜、特殊药品储藏柜、控温药品储藏柜、超低温冰箱、高速低温离心机、多方位视频监控系统、门禁系统、温湿度监控系统等仪器设备，合理的布局、完备的设施，使试验更加规范、高效，确保过程可溯源。研究中心专职成员共有8名，研究医生3名、研究药师2名、研究护士3名，同时拥有多名兼职医生、护士及药学人员。在专职人员中高级职称1人，中级职称5人，初级职称2人，是一支人员架构合理、配置齐全的团队。所有研究人员均接受了GCP培训并通过考核，全面掌握了《药物临床试验质量管理规范》的相关内容。中心制定了完善的管理制度、标准操作规程及应急预案，并进行了受试者急救演练，在全方位保障受试者安全与权益的同时，保证了临床试验的质量。

刘江 郑红卫 张东明